Tratamentul cancerului avansează, dar are efectele secundare dure
Pentru bolnavii de cancer, efectele secundare dure ale medicamentelor puternice au reprezentat mult timp un compromis pentru a trăi mai mult. Acum, pacienții și medicii se întreabă dacă toată această suferință este necesară.
Bolnavii de cancer au declanșat o mișcare pentru a schimba radical modul în care sunt testate noile medicamente împotriva cancerului, iar Administrația americană pentru alimente și medicamente îndeamnă producătorii de medicamente să facă o treabă mai bună pentru a găsi cea mai mică doză eficientă, chiar dacă acest lucru necesită mai mult timp, scrie AP, potrivit stiripesurse.ro.
Citește și : Peste 800 de oficiali occidentali au semnat o scrisoare critică la adresa politicii faţă de Israel şi Gaza
Progresele în materie de tratament înseamnă că milioane de oameni supraviețuiesc ani de zile cu cancere incurabile.
Jill Feldman, în vârstă de 54 de ani, din Deerfield, Illinois, a trăit 15 ani cu cancer pulmonar, datorită acestor progrese. Părinții ei au murit amândoi de cancer pulmonar la câteva luni după ce au fost diagnosticați. Dar medicamentul împotriva cancerului îi provoacă dureri articulare, oboseală și răni în gură care fac dureroase mâncatul și băutul.
„Dacă bei ceva prea fierbinte, îți arde foarte tare gura. Așa simt gura mea 24 de ore din 24, 7 zile din 7”, a spus Feldman.
Ea a redus doza cu aprobarea medicului ei, dar dorește ca producătorii de medicamente să studieze doze mai mici încă din primele etape ale procesului de cercetare.
„Nimeni nu ar trebui să suporte efectele nocive evitabile ale tratamentului”, a spus ea.
Spre deosebire de alte boli, dezvoltarea medicamentelor pentru cancer s-a concentrat pe găsirea a ceea ce se numește „doza maximă tolerată”.
Pentru a accelera testarea medicamentelor de chimioterapie, cercetătorii măresc doza la câteva persoane în cadrul primelor studii pentru a determina cea mai mare doză posibilă pe care pacienții o pot tolera. Această filozofie „mai mult este mai bine” funcționează pentru chimioterapie, dar nu neapărat pentru medicamentele mai noi împotriva cancerului – precum cel pe care îl ia Feldman – care sunt mai bine țintite și acționează diferit.
Chimioterapia este ca un berbec pentru care loviturile agresive sunt o strategie bună. Dar medicamentele mai noi împotriva cancerului sunt mai degrabă ca și cum ai avea o cheie de la ușa din față, și pentru care practic nu ai nevoie să spargi ușa cu berbecul. Acestea țintesc o mutație care determină creșterea celulelor canceroase, de exemplu, sau stimulează sistemul imunitar al organismului să se alăture luptei.
„S-ar putea să aveți nevoie doar de o doză mică pentru a opri acel driver al cancerului”, a declarat dr. Lillian Siu, care conduce dezvoltarea medicamentelor împotriva cancerului la Princess Margaret Cancer Center din Toronto. „Dacă puteți obține același efect pentru banii dvs., de ce să mergeți mai sus?”.
Prin intermediul unui program numit Project Optimus, FDA îndeamnă producătorii de medicamente să includă mai mulți pacienți în studiile timpurii de determinare a dozelor pentru a obține date mai bune despre momentul în care pot funcționa doze mai mici. O motivație cheie pentru acest proiect a fost „apelul tot mai mare din partea pacienților și a avocaților ca medicamentele împotriva cancerului să fie mai ușor de tolerat”, a declarat purtătorul de cuvânt al FDA, Chanapa Tantibanchachai, într-un e-mail.
Multe dintre noile medicamente împotriva cancerului au fost dezvoltate folosind vechea strategie. Acest lucru duce la probleme atunci când pacienții sar peste doze sau încetează să ia medicamentele din cauza efectelor secundare. Unele recomandări de doze au fost reduse oficial după ce medicamentele au fost aprobate. Alte scăderi de doze se întâmplă la fiecare pacient în parte.
Potrivit unui studiu, aproape jumătate dintre pacienții care au participat la studii în stadiu avansat cu 28 de medicamente de terapie țintită au avut nevoie de o reducere a dozelor.
„Am împins doza cât mai sus posibil”, a declarat dr. Patricia LoRusso, care conduce descoperirea de medicamente la Yale Cancer Center. „Obții efecte secundare și apoi trebuie să oprești medicamentul pentru a te recupera de efectele secundare, iar tumora poate crește”.
Există, de asemenea, variații uriașe de la pacient la pacient. Cantitatea de pastilă care ajunge în sânge poate varia din cauza funcției hepatice și renale și a altor diferențe. Dar asta înseamnă că scăderea dozei pentru toată lumea riscă să subdoteze unii pacienți, a spus LoRusso.
„Provocarea este: Unde se află punctul optim?”, a spus LoRusso.
Dr. Julie Gralow, director medical al Societății Americane de Oncologie Clinică, planifică un studiu pe 500 de pacienți pentru a testa doze mai mici de două medicamente pentru cancerul de sân care s-a răspândit. Studiul va compara două strategii: Începerea tratamentului cu doza completă, apoi reducerea dozei în funcție de efectele secundare versus începerea tratamentului cu o doză mai mică și creșterea dozei dacă pacientul are rezultate bune.
O mare parte din întrebările legate de dozele mari au venit din partea pacienților cu cancer de sân metastatic, inclusiv din partea Patient Centered Dosing Initiative, care a realizat sondaje influente în rândul pacienților și al medicilor oncologi.
„Vom fi sub tratament pentru tot restul vieții noastre”, a declarat Lesley Kailani Glenn, 58 de ani, din Central Point, Oregon. “Vrem să încercăm să trăim cât mai bine posibil, știind că tratamentul nu se va opri niciodată-niciodată”.
În cei 11 ani în care a trăit cu această boală, a escaladat Muntele Whitney din California, a făcut o drumeție pe Cinque Terra în Italia și a înființat o organizație non-profit.
Vezi și : Statele Uniunii Europene şi-au dat acordul asupra primei legi privind inteligenţa artificială
Când Glenn a aflat cum cercetarea în domeniul medicamentelor împotriva cancerului favorizează dozele mari, a început să lucreze cu medicul ei. Ea a luat medicamente în doze mai mici și chiar mai mici atunci când nu poate trăi cu efectele secundare. Diareea este cea care o face să se răzgândească: Vrea să își poată plimba câinele sau să facă cumpărături fără să se îngrijoreze de o urgență la baie.
„Ultimul lucru pe care ni-l dorim este să ni se fure calitatea vieții”, a spus Glenn.
Prin intermediul Proiectului Optimus, FDA încurajează dezvoltatorii de medicamente să efectueze mai multe comparații de dozare față în față. Acest lucru ar putea încetini procesul, a declarat dr. Alice Shaw, care conduce dezvoltarea timpurie a medicamentelor împotriva cancerului la Novartis.
„Acest lucru va necesita mai mulți pacienți și apoi, după cum vă puteți imagina, va necesita, de asemenea, mai mult timp pentru a identifica, înrola și trata acești pacienți”, a spus Shaw. Adăugarea a șase luni până la un an la proces, a spus Shaw, trebuie să fie pusă în balanță cu nevoia urgentă de noi medicamente pentru cancer.
Dar obținerea dozei corecte din timp va duce, pe termen lung, la medicamente mai eficiente, a declarat dr. Timothy Yap, dezvoltator de medicamente la MD Anderson Cancer Center din Houston. „Dacă pacienții nu iau medicamentul, atunci acesta nu va funcționa”.
