Procedura de autorizare și punere pe piață a medicamentelor de uz uman va fi modificată. O hotărâre în acest sens a fost aprobată de Guvern.
Potrivit autorităților, scopul modificărilor este de a diminua sarcinile administrative, fapt ce va permite pacienților să aibă acces mai rapid la medicamente sigure, eficiente și de calitate.
Proiectul stabilește reguli precise pentru toate etapele prin care trece un medicament înainte de a ajunge la pacienți – de la depunerea dosarului până la aprobarea finală. De asemenea, sunt introduse termene clare și responsabilități bine definite pentru toți cei implicați în acest proces.
Un element important al proiectului este introducerea mai multor tipuri de proceduri de autorizare: generală, simplificată, accelerată, condiționată și colaborativă. Astfel, în funcție de situație, medicamentele vor putea fi aprobate mai rapid, inclusiv în cazuri de urgență sau atunci când este vorba despre tratamente inovatoare.
