Compania farmaceutică Astra Zeneca a anunţat miercuri că medicamentul său Saphnelo a fost aprobat de Comisia Europeană ca terapie suplimentară pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu lupus eritematos sistemic moderat până la sever (SLE), relatează dpa, potrivit agerpres.
Aprobarea are loc în urma recomandării din 2021 a Comitetului pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al Agenţiei Europene a Medicamentului.
Citeşte şi: Pfizer AMÂNĂ cererea de aprobare a vaccinului anti-Covid pentru copiii sub 5 ani – Black News
Saphnelo a primit, de asemenea, aprobarea autorităţilor de reglementare din SUA, Japonia şi Canada pentru tratamentul SLE.
Evaluări ale autorităţilor de reglementare sunt în curs de desfăşurare şi în alte ţări.
Lupusul eritematos sistemic este o afecţiune autoimună complexă care poate afecta orice organ, pacienţii confruntându-se adesea cu afectarea pe termen lung a organelor şi cu o calitate a vieţii influenţată de starea de sănătate precară.