Europa autorizează primul medicament pentru slăbit GLP-1 cu administrare orală

Asta, în asociere cu o dietă hipocalorică și activitate fizică, comparativ cu 2,7% în cazul administrării de placebo, potrivit La Repubblica.

Vezi și: Destinații de vacanță care îți schimbă viața

În baza studiilor clinice disponibile, acesta reprezintă opțiunea orală cu cea mai mare eficacitate dovedită pentru scăderea în greutate. Medicamentul este indicat pentru adulții cu obezitate (IMC de 30 kg/m² sau mai mare) și pentru adulții supraponderali (IMC de 27 kg/m² sau mai mare) care prezintă cel puțin o comorbiditate asociată greutății corporale.

Aprobarea survine în urma avizului favorabil emis de Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA și se bazează pe rezultatele studiului OASIS 4, care a demonstrat eficacitatea acestei noi formule, precum și un profil de siguranță în concordanță cu cel al clasei de tratamente reprezentate de agoniștii receptorilor GLP-1.

Studiul relevă, de asemenea, că una din trei persoane a răspuns precoce la terapie, obținând rezultate și mai semnificative, cu o scădere medie în greutate de 22% până la finalul studiului (săptămâna 64). Autorizarea include și date din studiul SELECT, care demonstrează beneficiile cardiovasculare ale semaglutidei, inclusiv o reducere cu 20% a riscului de evenimente cardiovasculare adverse majore (MACE) la pacienții supraponderali sau obezi.

„Acest tratament răspunde unei nevoi reale: există numeroase persoane puternic motivate să își gestioneze greutatea care, până acum, au așteptat un medicament adaptat nevoilor și stilului lor de viață”, explică Paolo Sbraccia, profesor de medicină internă în cadrul Departamentului de Medicină Sistemică al Universității „Tor Vergata” din Roma și director al Unității de Medicină Internă și al Centrului Medical pentru Obezitate din cadrul Spitalului Universitar „Tor Vergata”.

„Pentru noi, clinicienii, acest lucru înseamnă posibilitatea de a trata eficient excesul ponderal și obezitatea, reducând totodată riscul de complicații asociate.

Citește și: Chișinăul apără dreptul militarilor moldoveni de a purta drapelul național în Zona de Securitate

Această nouă formulare a demonstrat rezultate semnificative în ceea ce privește scăderea în greutate, comparabile cu cele ale terapiilor injectabile și superioare celor obținute cu placebo sau cu alte tratamente orale aflate în curs de dezvoltare, atât din punctul de vedere al eficacității, cât și al riscului mai scăzut de întrerupere a tratamentului din cauza efectelor secundare, după cum a arătat analiza indirectă Orion, prezentată în cadrul celui mai recent Congres European privind Obezitatea”.