Autorităţile sanitare americane au suspendat autorizaţia pentru vaccinul împotriva chikungunya dezvoltat de laboratorul franco-austriac Valneva, bazându-şi decizia pe noi rapoarte privind efecte secundare, a anunţat luni compania, citată de AFP, potrivit stiripesurse.ro.
“Suspendarea intră în vigoare imediat şi implică o oprire a livrării şi vânzării de Ixchiq”, denumirea comercială a vaccinului, “în Statele Unite”, a declarat Valneva într-un comunicat.
Citeşte şi: 21 de străini NU au fost lăsaţi să intre în R. Moldova – Stiripesurse.md
Acest vaccin este unul dintre primele dezvoltate împotriva chikungunya, o boală virală transmisă de la om la om prin înţepături de ţânţari. Cu toate acestea, implementarea sa a fost perturbată de rapoartele privind mai multe efecte secundare grave, în special în timpul unei epidemii majore din Réunion, în primăvară.
Autorităţile sanitare franceze au făcut din Ixchiq un instrument central în lupta împotriva bolii în departamentul francez de peste mări, însă au fost raportate aproximativ 20 de efecte secundare grave, toate la persoane vârstnice. Conform celui mai recent bilanţ, un deces din acea regiune a fost foarte probabil asociat vaccinului.
În acest context, vaccinul a fost suspendat de Franţa şi ulterior de Uniunea Europeană (UE) pentru persoanele de peste 65 de ani, înainte ca Statele Unite să urmeze acest exemplu.
Cu toate acestea, UE a reautorizat vaccinul în iulie, considerând că aceste efecte secundare nu pun sub semnul întrebării beneficiile vaccinului împotriva unei boli care prezintă un risc deosebit pentru persoanele vârstnice.
În schimb, Statele Unite, prin intermediul Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente (FDA), au decis să suspende vaccinul pentru toate categoriile de populaţie, motivându-şi decizia prin semnalarea unor noi efecte secundare grave în Statele Unite.
Această decizie “se bazează pe îngrijorări serioase cu privire la siguranţa vaccinului, care pare să provoace tulburări similare cu chikungunya”, a indicat FDA pe site-ul său, precizând că “beneficiile vaccinului nu depăşesc riscurile sale, în cele mai plauzibile scenarii”.
Decizia vine într-un moment în care mulţi cercetători sunt îngrijoraţi de faptul că politica sanitară a SUA ia o turnură vaccino-sceptică sub conducerea lui Robert Kennedy Jr., numit de preşedintele Donald Trump în fruntea Departamentului de Sănătate.
Fără a critica în mod direct decizia FDA, Valneva a calificat suspendarea drept “bruscă” şi a declarat că efectele recent raportate, care au afectat patru persoane cu vârste cuprinse între 55 şi 82 de ani, sunt “comparabile” cu cele deja cunoscute.
Grupul nu şi-a revizuit încă previziunile financiare în consecinţă, însă a declarat că evaluează impactul financiar pe care l-ar putea avea o retragere definitivă a vaccinului în Statele Unite.