Gigantul farmaceutic elvețian Roche a anunțat miercuri, 23 iulie, că a obținut aprobarea în Uniunea Europeană pentru un nou tratament împotriva cancerului de sân, precum și marcajul CE pentru un test de diagnostic al bolii Alzheimer, potrivit BFM TV.
Comisia Europeană a dat undă verde inavolisib, comercializat sub denumirea comercială Itovebi pentru cancerul de sân avansat sau metastatic, în combinație cu palbociclib și fulvestrant, a precizat grupul elvețian într-un comunicat de presă. Autorizația a fost acordată pe baza unui studiu de fază III care a demonstrat o reducere cu 57% a riscului de progresie a bolii sau de deces, potrivit stiripesurse.
Citește și: Maia Sandu: „Datorăm pacea noastră Ucrainei. Vrem să aderăm împreună la Uniunea Europeană”
Aprobat în octombrie anul trecut în Statele Unite, acest tratament este destinat unui subtip foarte răspândit al bolii. El este indicat pentru cancerul de sân „pozitiv pentru receptorii hormonali (HR pozitiv) și negativ pentru receptorul 2 al factorului de creștere epidermic uman (HER2 negativ)” și este utilizat „atunci când cancerul de sân prezintă o mutație a genei PIK3CA”, potrivit site-ului Swissmedic, autoritatea sanitară elvețiană, care l-a autorizat la sfârșitul lunii ianuarie.
Screening sanguin pentru Alzheimer în curând
Într-un comunicat de presă separat, Roche, care este, de asemenea, activă în domeniul diagnosticării, a anunțat că a obținut marcajul european CE de conformitate pentru un test de screening pentru boala Alzheimer. Dezvoltat împreună cu laboratorul american Eli Lilly, acest test de sânge a fost conceput pentru a permite medicilor să excludă boala Alzheimer atunci când pacienții prezintă simptome de declin cognitiv. Numit Elecsys pTau181, acesta identifică unul dintre biomarkerii bolii. Acesta permite medicilor să stabilească dacă boala este sau nu cauza declinului cognitiv și dacă sunt sau nu necesare alte teste, evitând astfel testele inutile și invazive pentru pacienți.
Citește și: UE a aprobat al 18-lea pachet de sancțiuni împotriva Rusiei: „Unul dintre cele mai dure de până acum”
În comunicatul de presă, Roche subliniază că până la 75% dintre persoane prezintă simptome fără a fi diagnosticate și că, adesea, durează aproape trei ani pentru ca pacienții să fie diagnosticați după debutul bolii.
Roche urmează să își publice joi rezultatele semestriale. Lider mondial în oncologie, Roche are mai multe tratamente pentru cancerul de sân, inclusiv Perjeta și Phesgo. Pe lângă divizia sa farmaceutică, Roche are și o divizie specializată în diagnosticare, care a contribuit cu aproape un sfert din vânzările sale în 2024.
