Schimbul transfrontalier de organe prevede aplicarea strictă a unor norme de proceduri uniforme pentru transmiterea informațiilor referitoare la evaluarea organului și a donatorului, dar și asigurarea trasabilității organelor. De asemenea, este prevăzută raportarea incidentelor și reacțiilor adverse grave, cu scopul de a garanta standarde înalte de calitate și siguranță ale organelor care fac obiectul schimburilor transfrontaliere.
Importul și exportul de țesuturi și celule umane destinate utilizării la om pot fi efectuate de centre de țesuturi acreditate, desemnate, autorizate sau titulare ale unei licențe acordate de autoritățile competente ale statelor în acest sens.
Responsabili de implementarea regulamentelor sunt prestatorii de servicii medicale de transplant autorizați, sub supravegherea Agenției de Transplant.
